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贛藥監(jiān)藥品經(jīng)營〔2020〕48號
各設區(qū)市、贛江新區(qū)、省直管試點縣(市)市場監(jiān)督管理局,樟樹藥品監(jiān)督管理局:
省藥監(jiān)局印發(fā)《關于同意萍鄉(xiāng)市開展藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠程審方試點工作的復函》(贛藥監(jiān)藥品經(jīng)營函〔2019〕2號)和《關于全面推進我省藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠程審方試點工作的通知》(贛藥監(jiān)藥品經(jīng)營〔2019〕55號)以來,我省零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠程審方試點工作已一年有余,并取得良好成效。為此,省藥監(jiān)局在總結試點經(jīng)驗的基礎上,為進一步支持全省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,優(yōu)化“營商環(huán)境”和建設“五型政府”,經(jīng)研究,決定全面推行執(zhí)業(yè)藥師遠程審方工作?,F(xiàn)將有關事項通知如下:
1.具備省藥監(jiān)局(贛藥監(jiān)藥品經(jīng)營〔2019〕55號)文件規(guī)定條件的藥品經(jīng)營企業(yè)(含零售連鎖企業(yè)、單體藥店),可向屬地設區(qū)市市場監(jiān)管局(樟樹藥監(jiān)局)提出申請,經(jīng)批準后,開展遠程審方服務。
2.藥品零售連鎖企業(yè)建立的遠程審方平臺原則上為本設區(qū)市轄區(qū)內(nèi)本企業(yè)設立的連鎖門店、其他藥品經(jīng)營企業(yè)提供服務;如需為本企業(yè)跨地市設立的連鎖門店服務的,應先經(jīng)連鎖門店所在地設區(qū)市市場監(jiān)管局同意后,報企業(yè)注冊地設區(qū)市市場監(jiān)管局批準。
3.單體藥店建立的遠程審方平臺服務范圍限于本縣(市、區(qū))內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)。
4.執(zhí)業(yè)藥師遠程審方僅作為駐店執(zhí)業(yè)藥師臨時不在崗的補充,不能完全替代駐店執(zhí)業(yè)藥師,也不得以此降低藥品經(jīng)營企業(yè)開辦條件。醫(yī)療用毒性藥品和第二類精神藥品不得采用遠程審方的形式進行處方審核。
請各地密切掌握跟蹤實施情況,工作中如發(fā)現(xiàn)安全風險或重大問題,應立即向省藥監(jiān)局藥品經(jīng)營監(jiān)管處報告。
江西省藥品監(jiān)督管理局
2020年7月30日